| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 双波段红外医用检查仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 重庆伟联科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 检查仪是由卤素灯探头、摄像头、伺服系统、应用软件、计算机和打印机六部分组成，其中伺服系统、计算机和打印机为外购产品，由供方提供质量保证文件。测温范围及精度：20℃～40℃ (±1℃)。数据输出：远红外成像系统：USB数据输出；近红外成像系统：视频输出。云台转动范围：水平最大转动范围大于160?、垂直最大转动范围大于40°。探头有效光谱波长范围：0.8～1.5?m。近红外成像系统的图像：分辨率不低于400TVL。 细胞毒性：应≤2级 迟发型超敏反应：应无迟发型超敏反应皮肤刺激反应：应不大于极轻微皮肤刺激反应 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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