| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | TY-SK-001-A |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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