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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极一次性使用手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16DN-2、DN-3
产家 浙江海圣医疗器械有限公司常州市迪诺医疗科技有限公司
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。与使用三芯插头的高频电刀配合使用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成,按刀头直径不同分为两种型号,电极刀头采用06Cr19Ni10制成,激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成,电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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