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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极听觉处理器
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi
产家 浙江海圣医疗器械有限公司奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。
用途
结构及其组成 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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