| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 心率变异分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | SA-3000P |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 广州建同医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 产品用于对患者的心律进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 结构：由主机、三导联心电电缆和导联线、红外光电脉搏波（PPG）传感器、触摸屏专用书写笔组成。性能：输入信号动态范围：±0.05mV～±5mV；分析系统的时间常数在0.3s以上；频率响应特性：以10Hz、10mm振幅正弦波为100％，1Hz－25Hz时的幅度在70％－105％之间；心率测量范围：30次/分－300次/分；红外光电脉搏波（PPG）测量范围：30次/分－240次/分。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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