| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | 12-003704 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 压力泵的传压介质为空气，升降压平稳，采用超细微调部件，确保了足够小的调节细度（最小调节细度为0.01Pa）。外壳采用绝热材料进行隔热保温，大大减少了温度对微压仪器校验的影响。该压力泵采用了德国进口的快速接头和连接管路。压力泵采用全开放式结构设计，它结构简单、可靠性高、 操作维护方便、不易泄漏。调压装置采用精密大容腔活塞，独特的结构设计、特殊的密封材料，无需润滑，减少摩擦， 压力调节范围大，升降压平稳。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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