器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | Dimension RxL HM |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
适用范围 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 | 产品适用于用于临床生化分析,异相免疫测定 (HM) 模块还可进行基于显色反应的非均相免疫测定。 |
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产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 性能:滤光片10个(中心波长293nm~700nm)。使用的分析方法有终点法、速率法、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品处理速度500项/小时(光电测试),288项/小时(离子测试). 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 结构:产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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