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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极全自动凝血分析仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16ACL 7000
产家 浙江海圣医疗器械有限公司沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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