| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 体外神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | AXONEX及其控制装置等附件 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 西班牙能可爱心公司上海代表处 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | AXONEX体外神经刺激系统是一种多程序可编的脉冲发生器，旨在刺激脊椎。用于治疗严重的慢性疼痛。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该仪器允许通过有髓鞘的主纤维的电刺激来活化，抑制疼痛的传递，从而解痛。本产品由体外神经刺激装置（AXONEX），患者控制装置（NEUROIMAN）、电极等附件组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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