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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极双极临时起搏电极
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16见规格型号页
产家 浙江海圣医疗器械有限公司美国圣犹达医疗用品有限公司
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。与电生理记录仪连接,用于心脏内起搏及/或心电图描记。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品材料为聚亚安酯、高密度聚乙烯和铂,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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