器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 透明带红外激光打孔系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | ZILOS-tk |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office |
适用范围 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 | 该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。 |
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产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜),控制器,摄像机,C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长:1480nm±10%;激光器峰值功率≤300mW;激光脉冲宽度:临床模式分低、中、高三档可调;研究用模式1-3000μs可调,偏差不大于±10%。 |
用途 | ||
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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