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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极全数字血管造影成像系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16INNOVA 4100
产家 浙江海圣医疗器械有限公司通用电气(中国)有限公司-医疗系统
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 结构:产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能:管电压范围50-125KV;输出最大电流:1000mA@100KV;最大曝光电流:31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm),100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率:2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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