器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动验光/角膜曲率/眼压测量仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | RKT-7700 |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 株式会社ニデック |
适用范围 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 | 用于测量患者眼球屈光度和柱面轴度、角膜曲率半径和散光轴位、眼压、瞳孔直径和瞳距。 |
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产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 由主机、可移动工作台和头托组成;主机由光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器组成。测量范围及误差:顶焦度-20.00—+22.00D,0—±10.00D时误差±0.25D,其余±0.50D;柱镜度0—±12.00D,0—±10.00D时误差±0.25D,其余±0.50D;柱镜轴0—180°,0.25—0.50D时误差±10°,0.50—3.00D时误差±5°,其余±3°;角膜曲率半径5.00mm—13.00mm,误差±0.05mm;角膜散光0—±12.00D,误差±0.50D;角膜散光轴位0-180° |
用途 | ||
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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