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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极手术导航系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16Angelplan-CAS1000
产家 浙江海圣医疗器械有限公司上海英迈吉东影图像设备有限公司
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。本产品是基于在手术过程中,利用计算机医学图像三维重建,为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案,对手术进行实时的导航。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 该产品由红外线跟踪定位系统(NDI公司提供红外线仪)、适配器(可卸式菱形定位板、红外线反射球)、参考架(c型参考架主体、红外线反射球)及软件系统(装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块)四部分组成。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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