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基本资料对比
器械名称 一次性使用单极手术电极一次性使用呼吸过滤器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16/
产家 浙江海圣医疗器械有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。
用途 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。
结构及其组成 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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