| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 一次性使用喉罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用喉罩主要由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，罩囊内充入最大充气量的120％气体后，持续30min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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