器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HT-1型、HT-2型、HT-3型、HT-4型、HT-5型、HT-6型、HT-7型、HT-8型、HT-9型、HT-10型、HT-11型 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与高频设备配套,供外科手术时使用。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | 刀头采用不锈钢材料(1Cr18Ni9)制成,刀柄采用ABS塑料制成,电极电缆为聚氯乙烯护套软电线. | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由刀柄、刀头、手控开关、电极电缆和插头等组成。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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