| 器械名称 | 一次性使用单采血细胞分离器 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B-2000型(开放式)、B-2000AMS型、B-2000I型(封闭式) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与血细胞分离机配套使用，用于人体血液成份的分离、采集或清除。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由管路系统、分离袋、收集袋、组装盒、配件等部分组成。管路系统包括：穿剌器/或易折二通、滴斗、连接软管、流量调节器、圆锥接头、三通、血液过滤器、压力传感器接头、泵管、空气滤壶、机用采血器。开放式分离器(包括AMS系统)由管路系统、分离袋、收集袋和组装盒组成；封闭式分离器由管路系统、分离袋、收集袋、采样袋、组装盒、机用采血器、抗凝袋(含血液抗凝剂)、盐水袋(含生理盐水)和转移袋组成。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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