| 器械名称 | 一次性使用袋式输液器 带针(商品名：袋式输液器) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 150ml、200ml、250ml(各种型号均可配带0.45х16RW SB、0.5Х19 RW LB、0.55Х19 RW LB、0.6Х25 TW LB、0.7Х25TW LB、0.8Х27TW LB、0.9Х27 TW LB 不同规格之一的静脉输液针) | 试剂包：100人份/包装、校准品：1套/包装、质控品：3套/包装 |
| 产家 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 适用范围 | 适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒：包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原，包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG，1.04ng/反应杯，溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中)；校准品：人丙型肝炎病毒抗体阳性血浆，溶于含抗微生物剂的人丙型肝炎病毒抗体阴性血浆中，批次校准卡，实验方案卡，校准品条形码标签；质控品：加入了抗菌剂的冻干人类血浆。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，试剂盒及质控品有效期为52周，校准品有效期为35周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子(或调节器)、软管、分液袋、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件、流量调节器、药液过滤器和静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯、304不锈钢、天然橡胶。 | 试剂盒：包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原，包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG，1.04ng/反应杯，溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。