| 器械名称 | 一次性使用带贴输液器 带针 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ga、Ga-1、Ga-2、Ga-3、Ga/AD、Ga/AD-1、Ga/AD-2、Ga/AD-3、Gab/AD、Gab/AD-1、Gab/AD-2、Gab/AD-3、NGa、NGa-1、NGa-2、NGa-3、NGa/AD、NGa/AD-1、NGa/AD-2、NGa/AD-3配针规格：公称外径0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2，公称长度10～35(每1mm划分为一个规格)，管壁类型RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁)，针尖第一斜面角SB(短斜面角)、LB(长斜面角) | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用作临床输液，仅适用在重力作用下供人体静脉输液。输液贴适用于输液过程输液导管，针柄的固定和输液刺穿部位的保护。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶、奥氏体不锈钢和无纺布制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、输液贴、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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