| 器械名称 | 山东威高 一次性使用带输液贴式输液器 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 进气式、非进气式；钢针(G)、塑针(S)；若带静脉针，则静脉输液针规格为：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2(单翼、双翼、无翼) | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体静脉输注药液。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带空气过滤器和塞子的进气口(进气式所带)、液体通道、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15um )、管路、夹子(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带),一次性使用静脉输液针(可不带)和输液贴组成。 主要原材料：PVC、ABS、PE。2、性能:产品无菌、无热原。 | 【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 适用于人体静脉输注药液。 | |
| 结构及其组成 | 1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带空气过滤器和塞子的进气口(进气式所带)、液体通道、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15um )、管路、夹子(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带),一次性使用静脉输液针(可不带)和输液贴组成。 主要原材料：PVC、ABS、PE。2、性能:产品无菌、无热原。 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 适用于人体静脉输注药液。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 产品特点 | 1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带空气过滤器和塞子的进气口(进气式所带)、液体通道、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15um )、管路、夹子(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带),一次性使用静脉输液针(可不带)和输液贴组成。 主要原材料：PVC、ABS、PE。2、性能:产品无菌、无热原。 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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