| 器械名称 | 山东威高 一次性使用带输液贴式输液器 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 进气式、非进气式；钢针(G)、塑针(S)；若带静脉针，则静脉输液针规格为：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2(单翼、双翼、无翼) | 16测试/装 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 适用于人体静脉输注药液。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带空气过滤器和塞子的进气口(进气式所带)、液体通道、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15um )、管路、夹子(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带),一次性使用静脉输液针(可不带)和输液贴组成。 主要原材料：PVC、ABS、PE。2、性能:产品无菌、无热原。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 适用于人体静脉输注药液。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带空气过滤器和塞子的进气口(进气式所带)、液体通道、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15um )、管路、夹子(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带),一次性使用静脉输液针(可不带)和输液贴组成。 主要原材料：PVC、ABS、PE。2、性能:产品无菌、无热原。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 适用于人体静脉输注药液。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、带空气过滤器和塞子的进气口(进气式所带)、液体通道、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15um )、管路、夹子(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带),一次性使用静脉输液针(可不带)和输液贴组成。 主要原材料：PVC、ABS、PE。2、性能:产品无菌、无热原。 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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