| 器械名称 | 便潜血检测试纸(商品名：OC-LIGHT 轻巧测) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条/瓶、50条/瓶×10 | |
| 产家 | 荣研化学株式会社 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用免疫层析法检测粪便中的A0型的人血红蛋白(人HbA0)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要成份：抗人血红蛋白鼠抗体结合乳胶液、抗人血红蛋白兔抗体结合乳胶液、抗人血红蛋白鼠抗体、抗鼠IgG兔抗体。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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