| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Falcon Bravo) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：Falcon Bravo；规格：见附件 | 48测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明，用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。 | 该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成，球囊材料为聚酰胺。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期：1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存，2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存，所有试剂有效期均为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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