| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Falcon Bravo) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：Falcon Bravo；规格：见附件 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明，用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成，球囊材料为聚酰胺。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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