| 器械名称 | 手术照明灯 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | Sola 300, Sola 300 mobile | 参见附件1 |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | |
| 适用范围 | 该产品用于病人附近对病人身体的局部照明，以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000k；照明强度在4000k和距离1m时，应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm；总辐射强度应小于110W/m2；受照面的温升应不大于10℃。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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