| 器械名称 | 组织固定系统(商品名：Octopus NS) | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | TS102, HP102, MR103, MR102 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器(本系统不含)配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102)，StarfishNS心尖定位器(HP102)，通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成，心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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