| 器械名称 | 泰利福 不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名：NextStitch) | 心脏稳定牵开系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附表 | 见附页 |
| 产家 | 泰利福医疗 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 | 该产品用于不停跳心脏手术中， 牵开胸骨和稳定心脏。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂，即：高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色，绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装，环氧乙烷灭菌。 | 心脏稳定牵开系统包括心表稳定器，牵开器和心尖抓取器。稳定系统(包括心表稳定器和心尖抓取器)由ABS、尼龙6/6、不锈钢材料制成，牵开器由符合ASTM F899的1Cr12不锈钢材料制成。牵开器及其配件未灭菌，可重复使用，其余型号产品一次性使用 |
| 用途 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 | |
| 结构及其组成 | 不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂，即：高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色，绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装，环氧乙烷灭菌。 | 该产品由心表稳定器、牵开器和挂线器组成。心表稳定器分为直臂、弯臂和灵活臂。心表稳定器和挂线器经环氧乙烷灭菌，一次性使用；牵开器为非灭菌产品，可重复使用。 |
| 使用方法 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂，即：高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色，绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装，环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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