| 器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒， 500人份/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测甲胎蛋白(AFP)水平，应用于以下两个方面：(a)连续检测血清AFP水平，对于非精原细胞瘤类睾丸癌的治疗起辅助作用。(b)在孕15-20周期间检测母体血清和羊水AFP水平，结合超声检查或羊水造影术，辅助检测胎儿开放性神经管缺陷。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：AFP检测单位(LAP1)：每个条形码标记的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗AFP。LKAP1:100人份/盒，LKAP5:500人份/盒；AFP试剂楔(LAPA,LAPB):两个试剂楔带有条码。LAPA：7.5mL蛋白缓冲液/非人血清基质；LAPB：7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。LKAP1:1套，LKAP5:5套；AFP校正品(LAPL,LAPH)：2瓶(低值和高值)，每瓶2mL，含AFP的牛血清基质。LKAP1:1套，LKAP5:2套。产品有效期：在2-8 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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