| 器械名称 | 后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌) | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 52/53/54/59/60/65T | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 此型人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者，在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体，从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为同种材料的一件式结构，含微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°、9°、10°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D ～+34.0D(增量0.5D)，在450-700nm 光谱范围的平均透过率应≥90%，360nm 以下透过率应＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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