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基本资料对比
器械名称 后房型PMMA人工晶体(商品名:晶视牌)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 52/53/54/59/60/65T/
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.金华市新致美义齿有限公司
适用范围 此型人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者,在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体,从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为同种材料的一件式结构,含微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°、9°、10°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D ~+34.0D(增量0.5D),在450-700nm 光谱范围的平均透过率应≥90%,360nm 以下透过率应<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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