| 器械名称 | 充电式神经刺激系统 | 瓣膜(商品名：Epic) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Eon 3716 | E100-21A, E100-23A, E100-25A, E100-27A, E100-29A, E100-25M, E100-27M, E100-29M, E100-31M, E100-33M |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 充电式神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 充电式神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可充电的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3716)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3851)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)、一个外部充电系统(3701)以及快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3716)中包含有：端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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