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基本资料对比
器械名称 推结器PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 Φ5见附页
产家 杭州康基医疗器械有限公司波士顿科学公司
适用范围 在直视下,供腹部外科手术用.该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成部分:头部、杆部、柄部。产品采用06Cr19Ni10材料制造。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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