| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 | 索绑系统(商品名：Cable-Ready) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用，其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 | 该系统包括四种类型：钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35～65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金；带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢；(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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