| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 | 胫骨平台(商品名：NexGen MIS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见规格型号附页（共1页） |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 | 可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用，部件仅可与骨水泥合用，用于微创全膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 | 该产品由MIS有柄胫骨平台（预涂型）、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄（标准型和延长型）和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯，锁定孔内衬材料采用超高分子聚乙烯；胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴－铬－钼合金；关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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