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基本资料对比
器械名称 膝关节假体配套手术器械-膑股部件人工耳蜗外部装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页ies-A99
产家 美国 捷迈公司沈阳弘鼎康医疗器械有限公司
适用范围 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。

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说明书对比
产品说明 人工耳蜗是一种电子装置,由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。近年来,随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料学、耳显微外科学的发展,人工耳蜗已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。
用途
结构及其组成 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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