| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 | 人工耳蜗 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | REZ-I |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海力声特医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 | 用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者。 |
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| 产品说明 | 人工耳蜗由语音处理器(体外)和植入装置(体内),电池,和联机连接导线组成。体内装置包括接收装置和电极。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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