| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：LPS-Flex Mobile Bearing) | 生物型髋关节假体(钛合金) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 与同一系统组件配合使用，一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成；关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 | 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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