| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：LPS-Flex Mobile Bearing) | 威赛弗 Serf人工髋关节假体(非骨水泥型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）、螺钉材料采用（ISO 5832-1）不锈钢；髋臼外杯基体材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，表面为Al2O3和HA涂层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 | |
| 用途 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成；关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）、螺钉材料采用（ISO 5832-1）不锈钢；髋臼外杯基体材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，表面为Al2O3和HA涂层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 使用方法 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）、螺钉材料采用（ISO 5832-1）不锈钢；髋臼外杯基体材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，表面为Al2O3和HA涂层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。