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基本资料对比
器械名称 膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing)Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 美国 捷迈公司美国 捷迈公司
适用范围 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。适用于膝关节表面置换手术,仅可与骨水泥合用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成;关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 该系统由多种基本部件(包括:股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件)和可选部件(包括:延长杆、楔形块和股骨垫块)等部件组成。包括后稳定型(即:PS型)和全限制型(即:CCK型)。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金,CCK型材料采用铸造钴铬钼合金;髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯;关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯,CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金;胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯;延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。
使用方法
产品特点
注意事项

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