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基本资料对比
器械名称 膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing)视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫射透比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页R1:64ml?á5 R2:16ml?á5; R1:64ml?á2 R2:16ml?á2; R1:40ml?á2 R2:10ml?á2; R1:40ml?á1 R2:10ml?á1; R1:60ml?á2 R2:15ml?á2; R1:72ml?á2 R2:18ml?á2; R1:16ml?á1 R2: 4ml?á1; 60T?á5
产家 美国 捷迈公司宁波医杰生物科技有限公司
适用范围 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成;关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 R1 磷酸盐缓冲液 40mmol/L聚乙二醇6000 83mmol/LEDTA-Na2 10mmol/LR2 羊抗人RBP抗血清 6ml磷酸盐缓冲液 40mmol/LEDTA-Na2 10mmol/L
使用方法
产品特点
注意事项

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