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基本资料对比
器械名称 膝关节假体配套手术器械(商品名:LPS-Flex Mobile Bearing)人工耳蜗
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页REZ-I
产家 美国 捷迈公司上海力声特医学科技有限公司
适用范围 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者。

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说明书对比
产品说明 人工耳蜗由语音处理器(体外)和植入装置(体内),电池,和联机连接导线组成。体内装置包括接收装置和电极。
用途
结构及其组成 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成;关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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