器械名称 | 肘关节手术器械(商品名:Evolve) | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名:AVI) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,适用于肘关节相关的外科手术中。 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括:1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;2、病变血管直径在2.5mm-3.5mm之间,病变长度在8.3mm-33.0mm之间;3、PTCA手术后,病变处残余明显者;4、PTCA手术后,出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品主要材料为不锈钢,有试模、骨科用钻、假体打入器、骨科用定位器、工具盒、十字形螺钉起子、攻螺丝器、扳手、测量器、拔出器、扣打器帽、扣打器连接器、扣打器、手柄、骨凿和探针组成。本产品的包装为非灭菌包装。 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)~97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。