| 器械名称 | 肘关节手术器械(商品名：Evolve) | 美敦力 肾动脉支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XR510， XR510L， XR517， XR517L， XR610， XR610L， XR617， XR617L， XR710， XR710L，XR717， XR717L |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 本产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，适用于肘关节相关的外科手术中。 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | |
| 用途 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要材料为不锈钢，有试模、骨科用钻、假体打入器、骨科用定位器、工具盒、十字形螺钉起子、攻螺丝器、扳手、测量器、拔出器、扣打器帽、扣打器连接器、扣打器、手柄、骨凿和探针组成。本产品的包装为非灭菌包装。 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 |
| 使用方法 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。