器械名称 | 胫骨平台(商品名:NexGen MIS) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | B型、C型 |
产家 | 美国 捷迈公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子聚乙烯;胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴-铬-钼合金;关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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