| 器械名称 | 球囊导管(Ma’sla just 球囊导管) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 20人份/套 |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于能够接受冠状动脉旁路移植手术并且具有冠状动脉硬化病变允许PTCA球囊导管插入的患者。对于有弥漫病变或者大量受累血管的使用，成功率可能略有降低。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊导管由导丝用内腔、球囊充扩用内腔、各种管路及导管座、球囊、保护套管等组成。球囊部分安装有一至二个X射线造影用的标测。外观的外部或/及内管的内部设有涂层。在近端设有连接或套接用的保护加强管。导管座材料为聚碳酸脂，保护管、外管、球囊材料为聚酰胺，加强管材料为聚酰亚胺，内管（球囊扩充腔）材料为聚酰胺或聚乙烯，内管（导丝腔）材料为聚乙烯。从导管原端起约25cm长的部分涂有亲水聚合物polyvinylpyrrolidone（聚乙烯吡咯烷酮）。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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