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基本资料对比
器械名称 球囊导管(Ma’sla just 球囊导管)医用敷贴
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附表5-10cm×7-40cm
产家 扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 适用于能够接受冠状动脉旁路移植手术并且具有冠状动脉硬化病变允许PTCA球囊导管插入的患者。对于有弥漫病变或者大量受累血管的使用,成功率可能略有降低。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 球囊导管由导丝用内腔、球囊充扩用内腔、各种管路及导管座、球囊、保护套管等组成。球囊部分安装有一至二个X射线造影用的标测。外观的外部或/及内管的内部设有涂层。在近端设有连接或套接用的保护加强管。导管座材料为聚碳酸脂,保护管、外管、球囊材料为聚酰胺,加强管材料为聚酰亚胺,内管(球囊扩充腔)材料为聚酰胺或聚乙烯,内管(导丝腔)材料为聚乙烯。从导管原端起约25cm长的部分涂有亲水聚合物polyvinylpyrrolidone(聚乙烯吡咯烷酮)。该产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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