| 器械名称 | 泰尔 II型血管造影用鞘组 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ABL-0401型 |
| 产家 | 泰尔茂株式会社 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 |
| 用途 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 | |
| 结构及其组成 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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