| 器械名称 | 泰尔 II型血管造影用鞘组 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | SecurView DX |
| 产家 | 泰尔茂株式会社 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 |
| 用途 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 | |
| 结构及其组成 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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