| 器械名称 | 泰尔 II型血管造影用鞘组 | 日本泰尔茂 血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒 |
| 产家 | 泰尔茂株式会社 | 泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号 厂商名称：泰尔茂株式会社 |
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| 用途 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 | ||
| 结构及其组成 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | ||
| 使用方法 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致） 第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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